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第56种新药!FDA批准前5项
purcaropride的分子结构(来源:维基百科)
对最近六项主要随机对照临床试验进行了全面分析,共纳入2484名成人CIC患者进行综合疗效分析,并对2552名CIC成人患者进行综合安全性分析。被包括在内。Purcarpride(2毫克或更少)或安慰剂治疗。
该数据与统计数据一起显示,在12周治疗期间,与安慰剂组相比,placaropride治疗组中患者的比例平均达到平均3次或更多次完全自发性排便(SCBM)。是的。显着差异(27。
8%vs13。
2%; p <0。
001)。
从安全角度来看,在purcarpride治疗组中治疗后最常见的不良事件(ASD)是胃肠道疾病(恶心,腹泻,腹痛)和头痛。
两个治疗组的不良心血管事件发生率相似,安慰剂组一例。
在plucaropride治疗组中8%,2%。
0%
在purcaropride治疗组中严重ASD的发生率为1。
6%,安慰剂组2。
4%
本研究中没有致命的ASD。
(新浪/新生儿药物编辑)
文章来源:
1,NovelDrugApprovalsfor2018
2. FDA咨询委员会建议批准Shire propalopride(SHP555)治疗慢性特发性便秘。
*声明:本文由新浪医药新闻作者撰写。这个意见代表作者本人,而不是新浪医药新闻。


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